Daten und Fakten zur ISO 13485 Zertifizierung

Die ISO 13485 legt die Anforderungen an das Qualitätsmanagent eines Medizinprodukteherstellers fest und ist die branchenspezifische Variante für die ISO 9001 im Bereich Medizintechnik.

 12320709_s_u6Die 5 Bereiche der ISO 13485

Qualitätsmanagementsystem

Verantwortung der Leitung

Management von Ressourcen

Produktrealisierung

Messung, Analyse und Verbesserung

 

 

Schnell · Unkompliziert ·Praktisch

Sie haben wenig Zeit und kümmern sich lieber um Ihre Aufträge statt um das Ausfüllen von Formularen?

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Na dann sind Sie bei uns richtig!25271763_ml_U2

Sorgenfrei zu ISO 13485:2015

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  • verkürzte Auditzeit um 1/2 bis 1 Tag und geringere Auditkosten durch gute Vorbereitung
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